ยาสีฟันยี่ห้อไหนดี: 7 คำถามที่กล่องยาสีฟันพิสูจน์ทางคลินิกแทบไม่เคยตอบ
เวลาสงสัยว่ายาสีฟันยี่ห้อไหนดี หลายคนมักเลือกกล่องที่มีสองคำนี้: พิสูจน์ทางคลินิก สองคำนี้บนกล่องยาสีฟันมีค่าพิมพ์เท่ากับคำอื่นใดอีกสองคำทุกประการ แต่การจะได้สิทธิ์ใช้มันอาจกินเวลาหลายปี ใช้คนหลายร้อยคน และใช้งบประมาณที่ผู้ซื้อส่วนใหญ่นึกไม่ถึง ช่องว่างระหว่างราคาของคำกล่าวอ้างกับราคาของหลักฐานนี้คือเรื่องราวทั้งหมดของรายการนี้
คุณคงเคยยืนหน้าชั้นวาง ถือหลอดยาสีฟันไว้ในมือข้างละหลอด แล้วเลือกหลอดที่เขียนคำนั้นไว้ พวกเราส่วนใหญ่ก็เคย ไม่มีใครอ่านงานวิจัยได้ที่หน้าชั้นวาง เราจึงอ่านกล่องแทน เจ็ดคำถามด้านล่างคือสิ่งที่หน่วยงานกำกับดูแลหรืองานทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบถามก่อนจะเชื่อสองคำนั้น เราไม่เอ่ยชื่อแบรนด์ใด และไม่ได้จัดอันดับยาสีฟันที่ดีที่สุด คำถามเหล่านี้ใช้ได้กับทุกกล่อง รวมถึงกล่องของเราด้วย
1. พิสูจน์ในคน หรือในจานทดลอง?
ในเดือนธันวาคม 2022 คณะกรรมการการค้าแห่งสหพันธรัฐของสหรัฐฯ (FTC) เผยแพร่แนวทางเรื่องคำกล่าวอ้างด้านสุขภาพ หลักตั้งต้นของแนวทางนี้ชัดเจน คำกล่าวอ้างประโยชน์ด้านสุขภาพโดยทั่วไปต้องมีการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมในมนุษย์ แนวทางระบุว่างานวิจัยในห้องปฏิบัติการและในสัตว์อาจให้ข้อมูลพื้นฐานที่มีประโยชน์ แต่หากไม่ได้รับการยืนยันในคน ก็ไม่ถือว่าสนับสนุนคำกล่าวอ้างนั้น ดังนั้นเมื่อตัวอักษรเล็กบอกว่าทดสอบในห้องปฏิบัติการ หรือแสดงผลบนแผ่นเคลือบฟันในบีกเกอร์ คุณกำลังอ่านเรื่องของจานทดลอง ไม่ใช่เรื่องของช่องปาก
2. พิสูจน์เทียบกับอะไร?
ผลลัพธ์ไม่มีความหมายหากไม่มีการเปรียบเทียบ แนวทางฉบับเดียวกันระบุองค์ประกอบของการทดลองที่น่าเชื่อถือ ได้แก่ กลุ่มที่ได้รับการรักษาและกลุ่มควบคุม ยาหลอกหากทำได้ การสุ่มแบ่งกลุ่ม และการปกปิดทั้งผู้เข้าร่วมและผู้วิจัย ยาสีฟันที่ชนะการไม่แปรงฟันเลยได้พิสูจน์แค่ว่าการแปรงฟันช่วยได้ คำถามคือมันชนะยาสีฟันธรรมดาที่ใช้ด้วยวิธีเดียวกัน โดยคนที่ไม่รู้ว่าตัวเองถือหลอดไหนอยู่หรือเปล่า
3. พิสูจน์ว่าทำอะไรได้กันแน่?
ฟันผุน้อยลงเป็นผลลัพธ์ที่เกิดช้า และวัดได้แพง ลองดูว่าของจริงหน้าตาเป็นอย่างไร ในปี 2003 งานทบทวนของ Cochrane เรื่องยาสีฟันผสมฟลูออไรด์รวบรวมงานวิจัย 74 ชิ้น ในจำนวนนี้ 70 ชิ้นซึ่งมีเด็ก 42 300 คนถูกนำเข้าการวิเคราะห์ และการทดลองทุกชิ้นใช้เวลาอย่างน้อยหนึ่งปี ผลคือพื้นผิวฟันที่ผุ ถอน และอุดน้อยลง 24 % นี่คือความหมายของคำว่าพิสูจน์แล้วว่าป้องกันฟันผุ งานวิจัยที่วัดคราบจุลินทรีย์เป็นเวลาสี่สัปดาห์ได้พิสูจน์สิ่งที่เล็กกว่านั้น และกล่องที่ซื่อสัตย์จะบอกว่าเป็นแบบไหน
4. ความต่างมากพอจะสังเกตได้ไหม?
มีนัยสำคัญทางสถิติไม่ได้แปลว่ามาก แต่แปลว่าความต่างนั้นไม่น่าจะเกิดจากความบังเอิญ แนวทางของ FTC ขีดเส้นไว้เอง ผลที่มีนัยสำคัญทางสถิติต้องแปลออกมาเป็นประโยชน์ที่มีความหมายทางคลินิกต่อผู้บริโภค แนวทางยังเตือนว่านัยสำคัญที่พบเพียงเพราะหั่นข้อมูลภายหลังจะชวนให้สงสัยว่าเป็นการขุดคุ้ยข้อมูล ถามว่าผลมีขนาดเท่าใด ในหน่วยที่คุณนึกภาพออก และนั่นใช่ผลลัพธ์ที่งานวิจัยตั้งใจวัดตั้งแต่แรกหรือไม่
5. ใครจ่ายเงินให้งานวิจัย?
เงินจากอุตสาหกรรมไม่ได้ทำให้งานวิจัยเป็นเท็จ และงานวิจัยทันตกรรมดี ๆ จำนวนมากก็ได้ทุนจากบริษัท แต่ก็ควรรู้ไว้ ในปี 2017 งานทบทวนด้านระเบียบวิธีของ Cochrane เปรียบเทียบบทความ 75 ชิ้นเรื่องการให้ทุนกับผลการวิจัย จากข้อมูลใน 25 ชิ้น งานวิจัยที่อุตสาหกรรมให้ทุนรายงานผลประสิทธิภาพในทางที่ดีบ่อยกว่างานที่ไม่มีทุนนั้น 1.27 เท่า คำถามไม่ใช่ว่าบริษัทจ่ายเงินหรือไม่ แต่คือมีคนอื่นที่ไม่มีหลอดยาสีฟันจะขาย พบผลแบบเดียวกันหรือเปล่า
6. สูงสุดถึง สัญญาอะไรจริง ๆ?
สูงสุดถึงคือวลีที่ใจกว้างที่สุดในโฆษณา ในเดือนมิถุนายน 2012 FTC เผยแพร่ผลการศึกษาโฆษณาหน้าต่างทดแทนที่สัญญาว่าจะประหยัดได้สูงสุดถึง 47 % ผลที่พบคือผู้บริโภคจำนวนมากเชื่อว่าตนจะได้ค่าสูงสุด จุดยืนของ FTC จึงตามมา ผู้โฆษณาที่ใช้คำว่าสูงสุดถึงควรแสดงได้ว่าคนทั่วไปน่าจะได้ค่าสูงสุดนั้นในสภาพปกติ ขาวขึ้นสูงสุดถึงสองเท่าบอกคุณถึงกรณีที่ดีที่สุด ไม่ใช่กรณีของคุณ
7. ใครแนะนำ และแนะนำเพื่ออะไร?
ทันตแพทย์แนะนำฟังดูเป็นหลักฐานที่แข็งแรงที่สุด ในเดือนมกราคม 2007 หน่วยงานมาตรฐานการโฆษณาของสหราชอาณาจักร (ASA) วินิจฉัยว่าโปสเตอร์ยาสีฟันที่อ้างว่าทันตแพทย์มากกว่า 80 % แนะนำแบรนด์นั้นทำผิด แบบสำรวจเบื้องหลังเปิดให้ทันตแพทย์ระบุยาสีฟันได้หลายยี่ห้อ และแบรนด์คู่แข่งก็ถูกระบุบ่อยพอ ๆ กัน ผู้อ่านเข้าใจตัวเลขนั้นว่าเป็นความชอบเหนือยี่ห้ออื่นทั้งหมด ทั้งที่แบบสำรวจไม่ได้วัดสิ่งนั้นเลย คำแนะนำบอกคุณถึงคำถามในแบบสำรวจ ให้ถามว่าคำถามนั้นคืออะไร
หน่วยงานกำกับดูแลตรวจอะไร และไม่ได้ตรวจอะไร
การตรวจสอบบางอย่างมีอยู่จริง สมาคมทันตแพทย์อเมริกัน (ADA) มอบตราสัญลักษณ์ของตนหลังจากสภาวิทยาศาสตร์ประเมินข้อมูลของผู้ผลิตแล้วเท่านั้น ยาสีฟันที่ได้ตราและอ้างว่าป้องกันฟันผุต้องมีฟลูออไรด์ และความขัดต้องไม่เกิน RDA 250 หน้าเว็บเดียวกันของ ADA ระบุว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ไม่ได้ทดสอบยาสีฟันเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนด ในสหภาพยุโรป ระเบียบ 655/2013 กำหนดเกณฑ์ร่วมหกข้อสำหรับคำกล่าวอ้างของเครื่องสำอางทุกข้อ และหน่วยงานกำกับดูแลของไอร์แลนด์สรุปไว้สองข้อ คือคำกล่าวอ้างทุกข้อ ไม่ว่าจะพูดตรง ๆ หรือโดยนัย ต้องมีหลักฐานรองรับ และต้องไม่เกินกว่าหลักฐาน ไม่มีระบบไหนอ่านกล่องแทนคุณที่หน้าชั้นวาง
Das Experten ก็ผลิตยาสีฟันเช่นกัน เจ็ดคำถามนี้จึงใช้กับกล่องของเราด้วย ในหน้านี้คุณจะไม่พบตัวเลขประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ของเราเลย และนั่นเป็นความตั้งใจ ตัวเลขจะเข้ามาอยู่ในข้อความของเราก็ต่อเมื่อมีงานวิจัยกับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปรองรับ ซึ่งระบุตัวเปรียบเทียบ ผลลัพธ์ ผู้เข้าร่วม และระยะเวลา ยาสีฟันของเรา แสดงรายการส่วนผสมครบถ้วน และหากคุณอยากรู้ว่าสูตรหนึ่งสร้างขึ้นจากอะไร รายการ 6 รูปแบบสูตรที่ควรดูอีกครั้ง ของเราคือจุดเริ่มต้น
ครั้งหน้าที่สองคำหยุดมือคุณไว้หน้าชั้นวาง ลองถามกล่องด้วยเจ็ดคำถามนี้ ถ้ามันตอบไม่ได้ คำเหล่านั้นก็เป็นแค่ของประดับ